Как Psychedelic Research Got High on The Own Supply

T нещата не трябваше да вървят по този метод. Лекарствената компания Lykos Therapeutics беше прекарала огромна част от тази година в очакване да се издигне до метеоритни висоти. Тя изпрати заявление до Администрацията по храните и медикаментите, търсейки утвърждение за потребление на MDMA за лекуване на посттравматично стресово разстройство. Lykos чака F.D.A. одобрение; залагаше на това.

И по-късно на 9 август решението на F.DA. пристигна посредством: отменяне. Това беше крайният камък на месеците на все по-шумни опасения, изразени по отношение на качеството на клиничните изпитвания на Lykos. И вследствие на F.D.A. решение списание Psychopharmacology отдръпна три публикации, свързани с проучване на MDMA, цитирайки „ неетично държание “, явно отпратка към изказвания за полово принуждение от страна на нелицензиран терапевт в едно от местата за изпитване. Няколко от създателите на оттеглените документи са били свързани с Lykos.

Това е шокиращо декресчендо за лекарство, което от години беше рекламирано като най-добре позиционирано да води психеделичен разум здравна гражданска война. Отхвърлянето на F.DA. алармира за по-голяма неустановеност за бъдещето на психеделичната медицина. И ще са нужни повече от просто спомагателни клинични изпитвания, с цел да се върнат на покровителите, с цел да се върнат на верния път — може да изисква смяна на културата на изследователската общественост от вътрешната страна.

Първо синтезирано от фармацевтичната компания Merck през 1912 година, MDMA, прочут също като празненство опиата екстази или моли, има както стимулант, по този начин и халюциногенни свойства. Освен това има способността да предизвиква възприятията на съгласуваност и видимо да разтваря умствените граници на индивида, което съгласно бранителите може да помогне на пациентите да преразгледат контузията си по-удобно по време на психотерапевтични сесии, с цел да се излекуват от нея. Lykos е прекарал години в осъществяване на клинични изпитвания, тествайки дали психотерапията благодарение на MDMA може да облекчи признаците на посттравматично стресово разстройство. Неговото последно изпитване с медикаменти сподели, че повече от 86 % от лекуваните хора са имали измеримо понижаване на тежестта на признаците. Още по-впечатляващо е, че резултатът изглеждаше дългогодишен. Ако лечението беше утвърдена, тя щеше да се трансформира в първото ново лекуване за посттравматично стресово разстройство от десетилетия и щеше да трансферира администрирането и контрола на MDMA с рецепта на Lykos за най-малко пет години. и посттравматичните стресови разстройства се усилват, а сегашните медикаменти не работят доста добре. По-голямата част от пациентите, диагностицирани с меланхолия, нямат изгода от първите медикаменти, които им се дават. Състояния като посттравматично стресово разстройство са сложни за лекуване и групите на ветераните са изключително подкрепящи капацитета на психеделиците да се оправят с психическата контузия, претърпяна по време на борба. На фона на възходящия възторг, фармацевтичните компании, клиницистите и пациентите имаха голяма вяра, че психеделиците могат да облекчат признаците на милиони.

Но тази вяра стартира да се разпада през юни, когато съвещателен панел към F.D.A. гласоподаваха съвсем единомислещо срещу препоръчването на лекуването с MDMA на Lykos. С нещо, което изглеждаше като звуково неспокойствие, ръководителят на F.D.A. Панелът за обзор, доктор Раджеш Нарендран, назова изследването на Lykos толкоз неприятно извършено, че е „ безсмислено “, добавяйки, че той „ въобще не е уверен “, че MDMA може дейно да лекува ПТСР.

Попитан за претекстовете зад формалното отменяне на молбата на Lykos, връчено на 9 август, F.D.A. Говорителката ми сподели, че забележителните ограничавания на данните „ не разрешават на организацията да заключи, че това лекарство е безвредно и дейно “. (Говорителката означи, че F.D.A. не може законно да показа повече детайлности, защото Lykos до момента е отказал да направи обществено притежание писмото, което съдържа претекстовете на организацията.)

Ако сте имали ме попита преди няколко години дали F.D.A. бих и трябвало да одобря това дълго чакано ново лекарство, бих дал въодушевено „ да “. Дълго време бях последовател на психеделиката, оптимистично надъхан към концепцията, че едно в миналото нелегално лекуване може да има необятно публикувани изгоди за мнозина, които страдат. Но посредством моя личен опит в общността на психеделиците и близостта до науката за психеделичната терапия, разбрах, че региона е наранена от неприятен дизайн на клиничните изпитвания и съмнителни практики, които са довели откриватели и клиницисти до преждевременна убеденост в това, което психеделиците могат направи. Неотдавнашният F.D.A. това решение ускори терзанията ми, че популяризирането на психеделиците от западната медицина може да е преувеличило вярата на най-уязвимите измежду нас, като в същото време подхранва промишленост, която в миналото се предвиждаше да коства над 7 милиарда $ до 2029 година

Моето персонално лято на любовта стартира през 2018 година, когато за първи път изпуснах киселина и се вмъкнах в общественост от медицински експерти и откриватели, които по едно и също време популяризират и употребяват психеделици. Вълнението от тези медикаменти наподобява беше във въздуха на Кеймбридж, Масачузетс, където се бях преместил за стипендия по научна публицистика, одиторски часове в M.I.T. и Харвард. Посетих семинар, воден от Майкъл Полън, преди да издаде своята книга от 2018 година за възраждащата се известност и капацитет на психеделиците, „ Как да измененията мнението си “. Изглеждаше, че обществото постепенно се отваря към тези медикаменти и се усещаше по този начин, като че ли сме в центъра на нещата. Приемането на MDMA също се усещаше като врата към най-чистата форма на обич и истина, която в миналото съм изпитвал; изглеждаше ми явно, че MDMA има изгоди.

възходящата реклама към психеделиците и техния лечебен капацитет, отхвърлянето на приложението на Lykos от FDA беше отрезвяващо. Но решението се основава на нови изследвания и самостоятелни рецензии, поставящи под въпрос качеството на проучванията и данните за MDMA, както и сигурността и ефикасността на психеделиците като лекуване на психологични разстройства в по-широк проект. Фундаменталните въпроси по отношение на рисковите фактори, страничните резултати и капацитета за корист към момента остават без отговор. Сред опасенията, повдигнати от формалните прегледи на изпитванията на MDMA: изкривени резултати, породени от обстоятелството, че към 40 % от всички участници са имали предходен опит с MDMA, склонността на участниците да отгатват вярно дали са получили лекарството или плацебо, дребна извадка размери, неспособността на уредниците да реагират на изказвания за корист с пациенти и липса на мониторинг за нежелани събития и вероятността да се случи корист с лекарството. Нарастващите доказателства на други места демонстрират, че резултатът на плацебо и пристрастията на участниците в изследването, както и пристрастията на самите откриватели, в действителност може да са повода за огромна част от подобренията, следени при участниците в тестванията на психеделиците.

50-те години на предишния век изследват психеделиците с възторг. Изготвени са към хиляда научни статии; на десетки хиляди пациенти е постановен LSD. Но защото границите сред научните, клиничните и развлекателните опити с опиати измежду откривателите се размиха, специалистите, които в миналото са виждали капацитет в психеделиците, предизвестиха за евентуалните им рискове.

„ Проблемът е, че LSD притегля нестабилните терапевти толкоз, колкото и невротичния пациент, ” сподели Сидни Коен, водещ откривател на психеделика и психиатър, през 1963 година „ Дава им опияняващо чувство за мощ да дарят на другите такова необикновено преживяване. “

Законът за следените субстанции от 1970 година трансформира доста психеделици, включително псилоцибин и LSD, в медикаменти от лист I, което значи, че държавното управление има вяра, че те нямат призната здравна приложимост и висок капацитет за корист. (MDMA беше систематизиран като опиат от лист I през 1985 г.) Това попречи на проучванията и изпрати огромна част от опитите в конспиративност за повече от четвърт век.

През 90-те години откривателите съумяха да получат лимитирано позволение от държавното управление за проучване на психеделиците DMT и псилоцибин, отваряйки вратата за възобновено проучване на психеделици за психологични разстройства. Един от водачите, излезли от ъндърграунда, беше доктор Доблин, който основа MAPS през 1986 година MAPS и неговият корпоративен спиноф Lykos се обрисуваха като водачи в психеделичната медицина, събирайки стотици милиони дарения и вложения в психеделични проучвания и покровителство. Тези пари разрешиха и форсираха клиничните изпитвания на MDMA посредством Lykos. Откакто е бил на 18, споделя доктор Доблин, той е отдаден на „ връщането на психеделиците “, черпейки от връзките си с евангелиста на ЛСД Тимъти Лиъри и придвижването за човешкия капацитет на Новата ера.

дисертация за това по какъв начин да получите психеделици и марихуана, призната от западната медицина, и намерено сподели, че вижда ролята си като намиране на стратегически път за разпространение психеделици. „ Ние в действителност не се занимаваме с наука; ние се занимаваме с политически науки “, сподели доктор Доблин за работата си с MAPS в подкаст от 2021 година с активистката Мариан Уилямсън. Той разказа фокуса на неговата организация върху ветераните като обмислен ход за връзки с обществеността. „ В тази страна има тип удостояване на ветераните “, сподели той. „ Ето по какъв начин избрах MDMA за посттравматично стресово разстройство. “

Критиците постоянно цитират обществените мнения на доктор Доблин като прекомерно ревностни и отвън обсега на лекуването на психологични болести. Той предизвиква персоналната приложимост на психеделици, потвърждавайки, че те имат капацитета да трансформират света към по-добро. „ Продължавам да бъда употребяващ опиати или употребяващ медикаменти, или както желаете да го наречете “, сподели доктор Доблин в подкаст през юни. Това лято той повтори очакванията си, че MDMA може да помогне за постигането на „ свят с нулева нетравма “, както и „ всеобщо психологично здраве и одухотворено човечество “.

Neşe Devenot в миналото е бил набожен. Изследовател по психеделични филантропични науки в университета Джон Хопкинс и откривател в плана за право и контролиране на психеделиците в Харвард, доктор Девенот, който употребява местоимения те/те, е бил доброволец за MAPS. Но те започнаха да изпитват подозрения по отношение на работата на организацията, частично тъй като настояват, че лечебните практики, насърчавани от MAPS, усилват вероятността от нарушение на границите.

Lykos поддържа смисъла на потребление на MDMA по отношение на неговата особена форма на психотерапия. Наръчникът за лекуване за MAPS терапевти включва няколко рекомендации, като да вземем за пример потреблението на „ подхранващо допиране “ и силата на внушението. Ръководството също инструктира терапевтите да употребяват „ вътрешната лечебна просветеност “. Идеята, жестоко казано, е, че пациентите могат да се излекуват, при изискване че могат да се свържат с тази персонална духовна мощ.

Д-р. Devenot оказа помощ за организирането на публична петиция до F.D.A., пусната през април, призоваваща за закъснение на F.D.A. утвърждение на MDMA-асистирана психотерапия за посттравматично стресово разстройство, подписано от няколко десетки психеделични учени и клиницисти от огромни проучвателен институции. Съавтор на петицията беше Брайън Пейс, който преподава психеделични проучвания в Държавния университет на Охайо и свидетелства пред F.D.A. съвещателен комитет, че „ Lykos е лечебен фетиш, който употребява обсъжданото приложение за реализиране на мистични и утопични цели. Тази леща изяснява възходящите обвинявания против тях по отношение на непозволено осъществяване на проучвания и вреди на участниците в клинични изпитвания. ”

първата страна, която класифицира психеделиците като медикаменти. Той самоуверено твърди, че всички психеделици „ работят за всичко “ и имат универсална резултатност за лекуване на всевъзможни психологични разстройства. По-рано тази година излязоха вести, че медицински съд краткотрайно е лишил лиценза на доктор Сеса за преустановяване на грижите му за пациентка през 2021 година, с цел да може да има полова връзка с нея.

Д-р. Доблин признава ученията на психиатъра Станислав Гроф, пионер на Новата ера, който е изложил доста спорни хрумвания за логиката на психиката и съзнанието, като оказва помощ за полагането на основата на огромна част от теорията, която е в основата на MAPS метода към психеделичната терапия. Ръководството на MAPS не загатва неговото разбиране, че тези медикаменти ви разрешават да се докоснете до „ галактическото схващане “ и да се срещнете с демони и божества от други сфери.

T действителните данни за психеделиците за психологично здраве са склонни да не дават отговор на някои от най-необикновените изказвания на най-верните бранители.

свободен термин за разнообразни медикаменти с доста разнообразни качества - въздействието върху мозъка може да се разграничава от човек на човек. Някои резултати могат да доведат до възстановяване на психологичното здраве при някои хора посредством понижаване на тревогата, страха и депресията. Други може да нямат резултат или да видят нараснал риск от негативни резултати. Различните медикаменти демонстрират разнообразни резултати върху паметта и мозъчната съгласуваност. Някои може да са желателни за някои пациенти; други може да не са. Неотдавнашната гибел на артиста Матю Пери от острите резултати на кетамин, седативен анестетик с психеделична опора